Legemiddelverket: Omfattende svikt i NMDs multidosehåndtering

Medisin og helse: Det er til sammen begått åtte lovbrudd, konkluderer Legemiddelverket i en tilsynsrapport. Tre av lovbruddene klassifiseres som kritiske, skriver Rogalands Avis, som først omtalte saken.

– Det er summen av alle utilstrekkeligheter som er oppsiktsvekkende her. Avvik i denne størrelsesorden ser vi heldigvis ikke ofte, sier medisinsk fagdirektør Steinar Madsen i Statens legemiddelverk.

Helseminister Bent Høie (H) er glad for at saken ble gransket med én gang.

– Det er bra at Legemiddelverket har kommet så raskt på banen, og at resultatene fra tilsyn nå er klart. Tilsynet viser helt tydelig at problemene primært ikke skyldes legemiddelmangel, men leverandøren, Norsk Medisinaldepot (NMD), sin håndtering, skriver Høie i en epost til RA.

– Vi tar saken på største alvor, og vårt viktigste mål er å ivareta pasientsikkerheten. Vi oppdaterer fortløpende våre prosedyrer basert på innmeldte avvik, samt utbedrer våre arbeidsrutiner for å sikre og ivareta meldinger om endringer i multidose, skriver strategidirektør og pressekontakt Miriam Skåland i Norsk Medisinaldepot i en epost til NTB.

Avviket førte blant annet til at en mann i 80-årene med hjertesvikt og kols fikk store pustevansker og ble akuttinnlagt på sykehus etter at det manglet medisin i multidosen fra NMD.

Helseministeren presiserer overfor avisa at han forventer at feilene blir rettet opp, og at Legemiddelverket følger med på at dette blir gjort. Han mener også at det er noe å lære av saken.

– Dette anbudet berører mange og sårbare pasienter, og det er derfor viktig at alle parter tar lærdom av erfaringene i denne saken.

Ett av de kritiske avvikende handler om manglende internkontroll som har gått utover sikkerheten til flere pasienter. Selskapet får videre kritikk for å ha hatt uforsvarlig lav bemanning, og for at pasientens sikkerhet ikke er blitt tilstrekkelig ivaretatt når feildoseringer er blitt oppdaget.

Det oppsto store problemer etter at Norsk Medisinaldepot (NMD), som eier apotekkjeden Vitus, overtok kontrakten om å levere ferdigpakkede medisindoseringer til 72 kommuner og 23.000 pasienter ved årsskiftet. Problemene var blant annet knyttet til manglende medisiner og utydelig merking.

(©NTB)